مزايا المفاعل الحيوي الموجي

المعرفة التقنية 2024-03-05 16:35:59
في السنوات الأخيرة، نما سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية بسرعة. لا تعمل شركات الأدوية الحيوية على تسريع وتيرة البحث والتطوير للأدوية المبتكرة فحسب، بل تفكر أيضًا في إطلاق أدوية بيولوجية إلى السوق في وقت أبكر من المنافسين وبتكلفة أقل. وفي هذه الحالة، أصبحت أنظمة المعالجة الحيوية المريحة والسريعة التي يمكن التخلص منها هي الخيار الأول لشركات الأدوية.

1. موجة مفاعل حيوي يمكن التخلص منه

تتمتع أنظمة المعالجة الحيوية التي تستخدم لمرة واحدة بمزايا فريدة من نوعها توفر لشركات الأدوية الكثير من التكاليف وتوفر راحة كبيرة، وقد تم الاعتراف بها من قبل صناعة الأدوية الحيوية العالمية. أدى ظهور المفاعلات الحيوية التي يمكن التخلص منها مثل المفاعلات الحيوية الموجية مرة أخرى إلى تسريع تطور صناعة الأدوية الحيوية.


تم تطوير Wave Bioreactor لأول مرة بنجاح والترويج له في السوق في عام 1996. وبعد أكثر من 20 عامًا من التطوير والتحسين، نضج تصميم المعدات تدريجيًا.


بالمقارنة مع المفاعلات الحيوية المقذوفة التقليدية، يتسبب المفاعل الحيوي الموجي في قيام وسط الاستنبات في حقيبة الاستنبات بتوليد موجات أثناء عملية التأرجح، مما يزيد من منطقة الاتصال بين سطح الغاز والسائل، ويعزز نقل المغذيات وكفاءة تبادل الأكسجين. تتجنب طريقة الخلط اللطيفة والفعالة هذه تلف القص العالي للخلايا بواسطة مجداف التحريك ويمكنها أيضًا تحسين معامل نقل كتلة الأكسجين بشكل كبير. في طريقة الاستنبات هذه، تنمو الخلايا بشكل أسرع وتكون ذات كثافة أعلى.


2. تطبيق المفاعل الحيوي الموجي

حاليًا، تُستخدم المفاعلات الحيوية الموجية على نطاق واسع في إنتاج اللقاحات الفيروسية، وثقافة الخلايا التائية، وإنتاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لخلايا تشو، وترنسفكأيشن عابر للخلايا 293، وثقافة الخلايا الجذعية، والتعليق المتنوع والتصاق الناقلات الدقيقة وغيرها من التقنيات الحيوية.

图片2.png

استخدم الباحثون مفاعلات حيوية موجية يمكن التخلص منها لتحسين ثقافة خلايا تشو. استخدمت التجربة معدات ترشيح التدفق العرضي الكلاسيكي (Tff) وأنظمة التدفق العرضي المتناوب (Atf) لتحسين عملية التروية. يُظهر تحليل النتائج الشامل أنه مع ضمان النمو الطبيعي لخلايا تشو وإنتاج منتجات عالية الجودة، يمكن أن تصل كثافة الخلية إلى 1.46 × 108 خلية / مل، مما يشير إلى أن المفاعل الموجي يتمتع بمزايا فريدة وإمكانات في الكثافة العالية زراعة الخلايا. وهذا يوضح أيضًا أن المفاعل الحيوي الموجي القابل للتصرف سيكون له آفاق تطبيق واسعة في صناعة الأدوية الحيوية.


بالإضافة إلى ذلك، تتمتع المفاعلات الحيوية الموجية التي يمكن التخلص منها بمزايا كبيرة في العلاج الشخصي لأدوية الخلايا. على سبيل المثال، يتيح استخدام أكياس الاستزراع التي تستخدم لمرة واحدة استخدام نفس المعدات لزراعة الخلايا على منصات مختلفة، ويتجنب التلوث المتبادل، ويحسن الإنتاج. كفاءة.


كما يمكن أن يؤدي استخدام المفاعلات التي تستخدم لمرة واحدة والمواد الاستهلاكية الأخرى إلى تقليل تكاليف تدريب موظفي الشركة، مثل التدريب على استخدام المرافق العامة والتنظيف والتعقيم والتحقق اللاحق، وتقليل أخطاء تشغيل الموظفين، وتقصير دورة إنتاج الأدوية.


تعمل المفاعلات الحيوية الموجية التي يمكن التخلص منها أيضًا على تقليل إمكانية تعرض الخلايا لعدة مرات لبيئة المختبر الخارجية أثناء الاستنبات. يتم استخدام جميع الأنابيب المعقمة وأكياس النقل أثناء التلقيح والتغذية وأخذ العينات والنقل. فهو يتوافق إلى حد كبير مع متطلبات الإنتاج Gmp لبيئة مغلقة، ومع الالتزام باللوائح، فإنه يختصر الوقت اللازم لتسويق منتجات شركات الأدوية.


3. مفاعل موجة لابواو الحيوي


يمتزج مفاعل Laboao Wave الحيوي من خلال حركة هزازة، ولا يتطلب أي تحريك ميكانيكي في أكياس الثقافة التي تستخدم لمرة واحدة لتحقيق الخلط؛ مناسب لمجموعة متنوعة من تطبيقات زراعة الخلايا، بما في ذلك الدفعات التقليدية ودفعات التغذية الفيدرالية وعمليات زراعة التروية الثانوية.

图片1.png

4.Laboao Wave Bioreactor لديه أيضًا الميزات التالية:

01: تضخيم نقل الهضم.

02: مزود بالميكروسكوب المناسب للملاحظة المباشرة.

03: يمكن حصاد المنتج مباشرة عن طريق التجميد والذوبان.

04: عملية بيئة مغلقة لمرة واحدة، انخفاض خطر التلوث.

05: توفير بيئة تدريب ديناميكية. يوفر بيئة نمو أفضل من المفاعلات الخلوية.

06: توفير مساحة سطحية كبيرة ومحددة. يمكن أن يحل محل مصانع الخلايا والزجاجات الدوارة لإعداد بذور الخلايا وإعداد بذور الفيروسات.

07: نظام التحكم قادر على جمع البيانات، وتسجيل المنحنى في الوقت الحقيقي، وتتبع السجلات التاريخية، ومقارنة النتائج وطباعة التقارير، ويلبي المتطلبات التنظيمية.

08: وحدة التحكم في ردود الفعل التلقائية بالكامل للمفاعل الحيوي الموجي تعتمد تقنية التحكم في ردود الفعل Pd المتقدمة لمراقبة عملية زراعة الخلايا بشكل شامل وتحقيق عملية زراعة الخلايا أكثر استقرارًا وموثوقية.

09: النظام مصمم لشاشة اللمس. يستخدم مقياس التدفق الشامل Tmfc عالي الدقة لتحقيق خلط الهواء وثاني أكسيد الكربون والأكسجين. وهي تتعاون مع الجيل الجديد من تقنية Ph للألياف الضوئية عالية الدقة وتقنية الأكسجين المذاب بالألياف الضوئية، بالإضافة إلى برنامج التحكم Plc للتحكم في درجة الحموضة والفعل والهواء. تحقق المعلمات الرئيسية مثل ثاني أكسيد الكربون والأكسجين مراقبة شاملة وتحكمًا تلقائيًا.


5. الخلاصة

وفقًا لحسابات المنظمات الرسمية، من المتوقع أن يصل سوق التكنولوجيا الحيوية العالمية التي تستخدم لمرة واحدة إلى 5.9 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2024، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 11.3%، مما يشير إلى أن مستقبل التكنولوجيا الحيوية العالمية التي تستخدم لمرة واحدة مشرق.


الكلمات موجة مفاعل حيوي يمكن التخلص منه، صناعة الأدوية الحيوية، يمكن التخلص منها